通用名称：Vemurafenib
商品名称：Zelboraf
中文名称：维罗非尼
全部名称：Vemurafenib、Zelboraf、维罗非尼、维莫非尼、威罗非尼
适应症维罗非尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗经美国食品药品监督管理局批准的检测方法检测为BRAF V600E突变的不可切除或转移黑色素瘤患者。
维罗非尼适用于治疗BRAF V600突变的Erdheim-Chester病患者。
使用限制：维罗非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。
用法用量在开始使用维罗非尼治疗之前，确认肿瘤样本中存在BRAF V600E突变。
展开剩余72%荐剂量：每日口服两次，每次960mg，间隔约12小时，空腹或随餐均可。
特殊人群用药哺乳期妇女：当接受ZELBORAF时终止哺乳。
警告和预防措施1、新发或原发皮肤恶肿瘤：在开始治疗前、治疗期间每2个月进行一次皮肤病评估，并在维罗非尼停药后多6个月进行评估。切除后继续治疗，无需调整剂量。
2、新的非皮肤鳞状细胞癌：在开始治疗之前和治疗期间定期评估新的非皮鳞状细胞癌的症状或临床体征。
3、其他恶肿瘤：密切监测接受维罗非尼治疗的患者是否有其他恶肿瘤的体征或症状。
4、BRAF野生型黑色素瘤的肿瘤促进：BRAF抑制剂可增加细胞增殖。
5、严重超敏反应，包括过敏反应和药物反应，伴有嗜酸粒细胞增多症和全身症状（DRESS综征）：严重超敏不良反应应停用维罗非尼。
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随着国内生成式人工智能的快速发展，相关监管政策正逐步落地，铁皮保温由国家互联网信息办公室等七部门联发布的《生成式人工智能服务管理暂行办法》(以下简称《办法》)于8月15日正式施行。作为我国份针对生成式人工智能的规范监管文件，《办法》以“促进生成式人工智能健康发展和规范应用”为目标，明确国家坚持发展和安全并重、促进创新和依法治理相结的原则，对生成式人工智能服务实行包容审慎和分类分级监管。
6、严重皮肤病反应，包括史蒂文斯-约翰逊综征和中毒表皮坏死松解症：严重皮肤病的患者应停止服用维罗非尼。
7、QT间期延长：在治疗前和治疗期间监测心电图和电解质。在QTc达到或超过500毫秒时，暂停维罗非尼。纠正电解质异常，控制QT间期延长的心脏危险因素。
8、肝毒：在开始维罗非尼治疗之前检测肝酶和胆红素，并在治疗期间每月监测一次。
9、光敏：建议患者避免阳光照射。
10、严重眼科反应：监测葡萄膜炎的体征和症状。
11、胚胎-胎儿毒：可能对胎儿造成伤害。告知女有潜在的胎儿风险，并使用有的避孕措施。
12、辐射致敏和辐射唤回：已报告严重病例。
13、肾功能衰竭：在开始维罗非尼之前测量血清肌酐，并在治疗期间定期监测。
14、掌腱膜挛缩症和足底筋膜纤维瘤病：应通过减少剂量、中断治疗或停止治疗来管理事件。
药物相互作用避免将维罗非尼与强CYP3A4抑制剂或诱导剂同时服用。
CYP1A2底物：维罗非尼可以增加CYP1A2基质的浓度。避免在短期的治疗窗口内同时使用维罗非尼和CYP1A2底物。如果无法避免联用药，请密切监测毒，并考虑减少CYP1A2底物的剂量。
不良反应黑色素瘤：常见的不良反应（≥30%）是关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。
Erdheim-Chester病：常见的不良反应（>50%）是关节痛、皮疹、斑丘疹、脱发、疲劳、心电图QT间期延长和皮肤乳头状瘤。
禁忌症尚未明确
形状片剂（Tablets）
贮存方法
贮存于20°C ～25°C (68°C ～77°F)；允许范围为15～30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。
发布于：山东省